การดูแลเครื่องมือแพทย์
การดูแลเครื่องมือแพทย์
จากการเข้าอบรมการใช้ การบำรุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง ณ โรงแรมจอมเทียนปาล์มบีช พัทยา จังหวัดชลบุรี ระหว่างวันที่ 26-28 เม.ย. 54 จัดโดยกองวิศวกรรมการแพทย์ กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ ร่วมกับสมาคมวิศวกรรมการแพทย์ไทย
ปัจจุบันสถานพยาบาลได้นำมาตรฐานบริการสาธารณสุขไปใช้ภายใต้การส่งเสริมพัฒนาของกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ เพื่อพัฒนาด้านการให้บริการสุขภาพ เครื่องมือ และอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นส่วนที่มีความสำคัญมากในการบริการ หากผู้ใช้ได้มีการใช้งานอย่างถูกต้องและมีการบำรุงรักษาที่ถูกวิธีจะทำให้มีอายุการใช้งานนานขึ้นและสร้างความมั่นใจในการจัดการด้านมาตรฐานและคุณภาพให้บริการแก่ประชาชน
การจำแนกเครื่องมือแพทย์ระดับสากล
- ประเภทความเสี่ยงสูง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพ หากขณะใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีอาการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาด ผู้ใช้เครื่องไม่สามารถเข้าไปขัดขวางหรือให้การช่วยเหลือได้ทีนทีอาจทำให้ผู้ป่วยได้รับอันตรายหรืออาการป่วยเพิ่มมากขึ้น
- ประเภทความเสี่ยงกลาง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพบำบัดหากใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาดผู้ใช้เครื่องยังสามารถเข้าไปขัดขวางหรือตรวจสอบได้ก่อนที่ผู้ป่วยจะได้รับอันตราย
- ประเถทความเสี่ยงต่ำ: เครื่องมือที่ใช้การวินิจฉัยเสียเป็นส่วนใหญ่และไม่ส่งผลใดๆกับผู้ป่วยโดยตรง ผู้ใช้เครื่องสามารถบ่งถึงความผิดปกติจากการใช้เครื่องได้
High risk Equipment Lists
- Anesthesia units
- Fetal monitors
- Anesthesia ventilator
- Electrosurgical units
- Apnea monitors
- Incubators
- Aspirators
- Infusion pump
- Auto transfusion unit
- Pulse oximeters
- Invasive Blood pressure units
- External pacemaker
- Heart lung machine
สถาบันที่ดูแลเครื่องมือแพทย์
- U.S. food and drug Administration (FDA)ทำหน้าที่ศูนย์เครื่องมือแพทย์เรียกคืนเครื่องมือที่ไม่ได้มาตรฐาน
- ECRI แหล่งรวบรวมข้อมูลรายงานอุยัติการณ์เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
- AAMI สถาบันควบคุมผู้ผลิต
- JCI เขียนมาตรฐานเครื่องมือแพทย์
ในส่วนของประเทศไทย ใช้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551ออก ณ วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2551 และ พระราชบัญญัติความรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้นจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัย พ.ศ. 2551 ออก ณ วันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2551
กลยุทธ์การบำรุงรักษาและการสอบเทียบ
วัตถุประสงค์ของการสอบเทียบ
- เพื่อตรวจสอบความเที่ยงตรงของเครื่องมือ
- เพื่อบรรลุข้อกำหนดมาตรฐานของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือ
- เพื่อประโยชน์สูงสุดในการใช้เครื่องมือ
- เพื่อแก้ค่าที่ผิดพลาดในการใช้เครื่องมือ
ประโยชน์ที่ได้รับจากการสอบเทียบ
- ลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยในการใช้เครื่องมือที่ขาดความถูกต้อง
- มีความรวดเร็วในการวินิจฉัยหรือรักษา
- เครื่องมือมีมาตรฐานการใช้งานอย่างต่อเนื่อง
- ผู้ใช้มีความมั่นใจในการใช้เครื่องมือ
- โรงพยาบาลมีมาตรฐานการให้บริการด้านเครื่องมือ
ประเภทของการสอบเทียบ
- สอบเทียบพร้อมการปรับแต่ง(ทั้งก่อนปรับและหลังปรับ)
- สอบเทียบอย่างเดียวโดยไม่มีการปรับแต่ง
- ปรับแต่งและสอบเทียบ(รายงานหลังปรับแต่งอย่างเดียว)
อุปกรณ์การแพทย์ที่จำเป็นต้องสอบเทียบ
- เครื่องมือที่มีผลต่อการให้บริการ
- เครื่องมือที่บ่งบอกเป็นตัวเลข
- เครื่องมือที่บ่งบอกต่อการวินิจฉัย
- เครื่องมือไฟฟ้า/อิเล็คทรอนิคส์
หลักการวัด
- ความถูกต้อง
- แม่นยำ (Accuracy)
- เที่ยงตรง (Precision)
การพิจารณานำค่าในใบcerificateไปวิเคราะห์ผลการสอบเทียบ
ให้ตรวจดูว่าค่าผิดพลาดของเครื่องมือในใบcertificateสามารถยอมรับได้หรือไม่ (ค่าการยอมรับทางผู้ใช้กำหนดค่ายอมรับเอง) ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ไม่จำเป็นต้องนำค่าerrorไปใช้ ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ให้นำเครื่องไปแก้ไข หรือใช้ค่าแก้
การกำหนดหมายเลข ID
ตังอย่างการทำ ID เช่น BP-OPD-012-MC
- BP ชื่อเครื่อง
- OPD หน่วยงานที่ใช้
- O12 ลำดับรายการ
- MC บำรุงรักษา,สอบเทียบ
Thanks For: www.gotoknow.org
แสดงความคิดเห็น เกี่ยวกับเรื่อง : การดูแลเครื่องมือแพทย์
เรื่องนี้ไม่อนุญาติ ให้แสดงความคิดเห็น