อย.แนะ! 7 ขั้นตอนง่าย ๆ

ในการเป็นเจ้าของธุรกิจเครื่องมือแพทย์

อย.เผยเคล็ดลับสำหรับผู้ที่สนใจและเริ่มทำธุรกิจใหม่ ไม่ว่าจะผลิต ขาย หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพียง 7 ขั้นตอนง่ายๆ คุณก็สามารถมีธุรกิจเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์เป็นของตนเอง อย.ยินดีสนับสนุนโดยให้คำปรึกษาต่าง ๆ หรือเพียงคลิก www.fda.moph.go.th เลือกกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ซึ่งจะมีข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ให้ศึกษา

นพ.พงศ์พันธ์ วงศ์มณี รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา อย. เปิดเผยว่า คนส่วนใหญ่มัก   คิดว่าการติดต่อราชการเป็นเรื่องยุ่งยากซับซ้อน ทำให้เกิดการเบื่อหน่ายกับการเข้ามาติดต่อกับทางราชการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะหน่วยงานที่ดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพรวมทั้งเครื่องมือแพทย์ อาทิ ถุงมือยางทางการแพทย์ ถุงยางอนามัย เก้าอี้ไฟฟ้า อุปกรณ์ทางการแพทย์ และคอนแทคเลนส์ เป็นต้น  จึงได้จัดทำขั้นตอนในการติดต่อราชการกับทาง อย.เพื่อไม่ให้เป็นเรื่องยุ่งยากอีกต่อไป หากผู้ที่ต้องการทำธุรกิจ   ใหม่ ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ไม่ว่าจะผลิต ขาย หรือนำเข้า ให้ศึกษาข้อมูลให้ดีเสียก่อน ซึ่ง อย.ได้สรุปขั้นตอนหลัก ๆ ไว้เพียงแค่ 7 ขั้นตอนง่ายๆ คือ

1.  ขั้นตอนแรกต้องรู้เป้าหมายว่าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ใด ที่ท่านต้องการจะทำธุรกิจ 
2. ขั้นตอนที่ 2 เรียนรู้และศึกษาพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ ปี 2551 รวมถึงกฎหมายอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง 
3. ขั้นตอนที่ 3 ทำการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า/ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ 
4. ขั้นตอนที่ 4 เรียนรู้และศึกษาจนทราบว่า ผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า/ผลิตนั้นจัดอยู่ในกลุ่มเครื่องมือแพทย์ประเภทใด มีวัตถุประสงค์ หรือข้อบ่งใช้อย่างไร 
5. ขั้นตอนที่ 5 ปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ โดยการจัดทำเอกสารประกอบการยื่นคำขอนำเข้า/ผลิต/ขาย/        ใบอนุญาตฯ ต่าง ๆ ตามที่กฎหมายกำหนด 
6. ขั้นตอนที่ 6 เครื่องมือแพทย์ทุกชนิดจะต้องทำการขออนุญาต  โฆษณาฯ กับทาง อย.ก่อนที่จะโฆษณาเครื่องมือแพทย์ 
7. และขั้นตอนสุดท้ายคอยตรวจสอบ ติดตามข้อมูลข่าวสารเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์/กฎหมายใหม่ ๆ กับทาง อย.อยู่เป็นประจำ

รองเลขาธิการ อย.ฯ กล่าวต่อไปว่า ผู้ที่สนใจต้องการเริ่มทำธุรกิจ ผลิต/ขาย/นำเข้า ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ทั้งในและนอกประเทศ ท่านสามารถดำเนินการได้อย่างง่ายดาย เนื่องจากขั้นตอน การขออนุญาตไม่ยากอย่างที่คิด อย.ยินดีให้การสนับสนุนและคำปรึกษาต่าง ๆ หรือเพียงท่านศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์และกฎหมายที่เกี่ยวข้องให้ดีเสียก่อน เรื่องที่ท่านคิดว่ายุ่งยากซับซ้อนก็อาจกลายเป็นเรื่องง่ายๆ ได้ นอกจากนี้ท่านยังสามารถค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.fda.moph.go.th คลิกเลือก    กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งในเว็บไซต์นี้ มีทั้งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ คู่มือการขออนุญาตต่าง ๆ พร้อมแบบฟอร์ม   ในการยื่นคำขออนุญาตฯ  หากปฏิบัติได้ตามนี้ การเริ่มต้นทำธุรกิจใหม่ของท่านก็จะไม่ยุ่งยากอีกต่อไป

แหล่งข่าวโดย » กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค อย.